Реєстрація деззасобів

Реєстрація дезінфекційних засобів

Дезінфекційний засіб неможливо ввезти та продавати в Україні без державної реєстрації та свідоцтва МОЗ. Ми готуємо реєстраційні матеріали, супроводжуємо експертизу та отримуємо свідоцтво. Послуга для юридичних осіб та ФОП по всій Україні — Київ, Одеса, Харків, Дніпро.

Що таке держреєстрація деззасобу

Державна реєстрація дезінфекційного засобу — обов'язкова процедура, після якої засіб дозволено до застосування. Основа — стаття 48 Закону «Про систему громадського здоров'я» та Порядок держреєстрації, затверджений постановою КМУ від 15.08.2023. Свідоцтво видає МОЗ.

Які засоби реєструються

Експертиза реєстраційних матеріалів

Реєстрація ґрунтується на експертизі матеріалів: оцінюються специфічна активність, безпечність, якість та ефективність засобу, а також проводяться практичні випробування. Експертизу проводить профільна експертна установа МОЗ. Від якості дос'є залежить термін реєстрації.

Свідоцтво та термін дії

За результатом МОЗ видає свідоцтво про державну реєстрацію. Засіб можна застосовувати в Україні протягом п'яти років з дати реєстрації. Термін може бути скорочений за заявою заявника.

Державний реєстр деззасобів

Зареєстровані засоби вносяться до Державного реєстру дезінфекційних засобів — електронного сервісу, який дає прозорий доступ до даних про реєстрацію. Наявність засобу в реєстрі — підтвердження його легального обігу.

Перереєстрація: коли потрібна

Перереєстрація проводиться при зміні назви засобу, зміні власника або виробника, передачі прав виробництва, зміні сфери або способу застосування, а також при зміні вимог нормативного документа (ДСТУ, ТУ).

Деззасоби та інші категорії

Дезінфекційні засоби не треба плутати з звичайною побутовою хімією або косметикою: у них окремий режим реєстрації. Мийний засіб із дезінфікуючою дією часто потрапляє саме до категорії деззасобів. Визначити категорію товару допомагає код УКТ ЗЕД та склад.

Імпорт та документи для митниці

Свідоцтво про держреєстрацію йде до митниці разом із інвойсом, ЗЕД-контрактом та технічною документацією. Для засобів, які перетинаються з санітарним регулюванням, може потрібний й санітарно-епідеміологічний висновок. Узгодженість комплекту та розмитнення веде наш митний брокер.

Як ми ведемо реєстрацію

Часті запитання

Реєстрація деззасобів з Trans-Hope

Trans-Hope визначає групу дезінфекційного засобу, готує реєстраційні матеріали, супроводжує експертизу в МОЗ та веде розмитнення. Надішліть опис, склад та призначення засобу — ми скажемо, як оформити реєстрацію.