Регистрация дезсредств

Регистрация дезинфекционных средств

Дезинфекционное средство нельзя ввезти и продавать в Украине без государственной регистрации и свидетельства МОЗ. Мы готовим регистрационные материалы, сопровождаем экспертизу и получаем свидетельство. Услуга для юридических лиц и ФОП по всей Украине — Киев, Одесса, Харьков, Днепр.

Что такое госрегистрация дезсредства

Государственная регистрация дезинфекционного средства — обязательная процедура, после которой средство разрешено к применению. Основа — статья 48 Закона «О системе общественного здоровья» и Порядок госрегистрации, утверждённый постановлением КМУ от 15.08.2023. Свидетельство выдаёт МОЗ.

Какие средства регистрируются

Экспертиза регистрационных материалов

Регистрация основана на экспертизе материалов: оцениваются специфическая активность, безопасность, качество и эффективность средства, а также проводятся практические испытания. Экспертизу проводит профильное экспертное учреждение МОЗ. От качества досье зависит срок регистрации.

Свидетельство и срок действия

По результату МОЗ выдаёт свидетельство о государственной регистрации. Средство можно применять в Украине в течение пяти лет с даты регистрации. Срок может быть сокращён по заявлению заявителя.

Государственный реестр дезсредств

Зарегистрированные средства вносятся в Государственный реестр дезинфекционных средств — электронный сервис, который даёт прозрачный доступ к данным о регистрации. Наличие средства в реестре — подтверждение его легального обращения.

Перерегистрация: когда нужна

Перерегистрация проводится при изменении названия средства, смене владельца или производителя, передаче прав производства, изменении области или способа применения, а также при изменении требований нормативного документа (ДСТУ, ТУ).

Дезсредства и другие категории

Дезинфекционные средства не надо путать с обычной бытовой химией или косметикой: у них отдельный режим регистрации. Моющее средство с дезинфицирующим действием часто попадает именно в категорию дезсредств. Определить категорию товара помогает код УКТ ЗЕД и состав.

Импорт и документы для таможни

Свидетельство о госрегистрации идёт к таможне вместе с инвойсом, ВЭД-контрактом и технической документацией. Для средств, которые пересекаются с санитарным регулированием, может потребоваться и санитарно-эпидемиологическое заключение. Согласованность комплекта и растаможку ведёт наш таможенный брокер.

Как мы ведём регистрацию

Частые вопросы

Регистрация дезсредств с Trans-Hope

Trans-Hope определяет группу дезинфекционного средства, готовит регистрационные материалы, сопровождает экспертизу в МОЗ и ведёт растаможку. Пришлите описание, состав и назначение средства — мы скажем, как оформить регистрацию.